NORMATIVAS

Ley N° 29459 (26/11/2009)

Ley N° 29459 (26/11/2009) Establece el marco legal general del sistema sanitario farmacéutico en Perú.  Descargue la norma Aquí.

DS N°016 -2011-SA (26/07/2011)

DS N°016 -2011-SA (26/07/2011) – Reglamento de Medicamentos, Dispositivos Médicos y productos sanitarios. Descarque la norma Aquí.

DS N° 014-2011-SA (27/07/2011)

DS N° 014-2011-SA (27/07/2011) – Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos. Descargue la norma   Aquí.

Modificatorias Mas Recientes

DS N° 016-2023-SA (2023)

DS N° 016-2023-SA (2023) Ajuste administrativos y actualización de criterios sanitarios.

DS N° 011-2018-SA (2018)

DS N° 011-2018-SA (2018) Procedimientos de autorización y requisitos técnicos. 

DS N° 034-2017-SA (2017)

DS N° 033-2017-SA (2017) Refuerza Control y Vigilancia Sanitaria. Descarque la norma Aquí.

DS N° 016-2016-SA (2016)

DS N° 016-2016-SA (2016) Cambios en Rotulado, condiciones de comercialización, alcances regulatorios. Descargue la norma   Aquí.

DS N° 013-2014-SA (2014)

DS N° 013-2014-SA (2014) Comercialización, requisitos sanitarios. Descargue la norma   Aquí.

DS N° 001-2012-SA (2012)

DS N° 001-2012-SA (2012) Ajuste Inicial post comercialización del reglamento. Descargue la norma   Aquí.

Normas Complementarias

RM N° 1000-2016/MINSA (2016)

RM N° 1000-2016/MINSA (2016) Ajuste Técnico y Alcance de BPDT.  Descargue la norma Aquí.

RM N° 833-2015/MINSA (2015)

RM N° 833-2015/MINSA (2015) Buenas Prácticas de Distribución y transporte (BPDT).  Descargue la norma Aquí.

Decisión 833 CAN (2018)

Decisión 833 CAN (2018) Base para FNSOC y Reconocimientos. Descargue la norma Aquí.